Cytotostatica kasten
Labman Instruments is officieel distributeur voor CleanAir by Baker Biovanguard B cytotoxische veiligheidskasten en andere laboratoriumkasten in België.
Geavanceerde BioVanguard B klasse II veiligheidskasten voor veilig werken met cytotoxische en hoog-risico stoffen
Cytotoxische veiligheidskasten bieden betrouwbare bescherming bij het werken met gevaarlijke medicijnen zoals cytotoxische en antineoplastische verbindingen. In tegenstelling tot standaard biologische veiligheidskasten zijn ze ontworpen om verontreinigde filters veilig te beheren zonder giftige deeltjes in de lucht vrij te laten, zodat ze volledig voldoen aan DIN 12980 en uw personeel en omgeving veilig houden.
De CleanAir by Baker Biovanguard B serie is gecertificeerd door TÜV Nord volgens de EN 12469 en DIN 12980 richtlijnen, waardoor de veiligheid van de gebruiker gegarandeerd is bij het werken met cytotoxische medicijnen of andere gevaarlijke producten.
Biovanguard B veiligheidskast met manueel schuifraam – optimale GMP-veiligheid met maximale controle
De Biovanguard B-serie met manueel schuifraam is de ideale keuze voor ziekenhuisfarmacieën en farmaceutische laboratoria die maximale veiligheid willen combineren met eenvoudige, betrouwbare bediening. Deze DIN 12980- en EN 12469-gecertificeerde cytostatica kast garandeert volledige bescherming van gebruiker, product en omgeving bij het werken met cytotoxische stoffen.
Met zijn lage energieverbruik, lange levensduur van filters en intuïtieve handmatige raamregeling, biedt dit model de laagste cost of ownership in zijn klasse. De kast is getest en gecertificeerd door TÜV Nord, en voldoet aan de strengste GMP-eisen en PIC/S Annex 3-richtlijnen. De Biovanguard B is standaard voorzien van een ergonomisch werkoppervlak, visuele en akoestische alarmsystemen, en een robuust HEPA-filtratiesysteem (H14) voor gegarandeerde veiligheid.
- Cytotoxische kast
- Inwendige breedte: 1180 mm
- Conformiteit: TÜV Nord gecertificeerd volgens EN12469 & DIN 12980
- Motoren: 3 x energiezuinige EC-motoren
- Type vleugel: handmatige schuifvleugel
Prijs op aanvraag
- Cytotoxische kast
- Inwendige breedte: 1790 mm
- Conformiteit: TÜV Nord gecertificeerd volgens EN12469 & DIN 12980
- Motoren: 5 x energiezuinige EC-motoren
- Type vleugel: handmatige schuifvleugel
Prijs op aanvraag
Biovanguard B veiligheidskast met elektrisch schuifraam – premium gebruiksgemak en topklasse GMP-bescherming
Voor wie veiligheid wil combineren met ultiem gebruiksgemak, biedt de Biovanguard B-serie met elektrisch schuifraam een hoogtechnologische oplossing voor het veilig hanteren van cytostatica. Dankzij de elektrische bediening opent en sluit het raam met één druk op de knop, ideaal voor cleanroom-omgevingen waar ergonomie en hygiëne cruciaal zijn.
Deze kast is volledig gecertificeerd volgens EN 12469 en DIN 12980 door TÜV Nord, en ontworpen voor cytotoxisch werken onder GMP-condities, met ondersteuning voor IQ/OQ-validatie. De Biovanguard B met elektrisch raam is uitgerust met een slim energiemanagementsysteem, automatische luchtstroomregeling, en lage geluidsproductie, wat het comfort van de gebruiker aanzienlijk verhoogt.
Ook dit model biedt een exceptioneel lage total cost of ownership, dankzij energiezuinige werking en onderhoudsvriendelijke componenten.
- Cytotoxische kast
- Inwendige breedte: 1180 mm
- Conformiteit: TÜV Nord gecertificeerd volgens EN12469 & DIN 12980
- Motoren: 3 x energiezuinige EC-motoren
- Type vleugel: elektrisch schuifraam
Prijs op aanvraag
- Cytotoxische kast
- Inwendige breedte: 1790 mm
- Conformiteit: TÜV Nord gecertificeerd volgens EN12469 & DIN 12980
- Motoren: 5 x energiezuinige EC-motoren
- Type vleugel: elektrisch schuifraam
Prijs op aanvraag
Veelgestelde vragen over cytotoxische veiligheidskasten
Wat is het verschil tussen een standaard klasse II BSC en een cytotoxische kast volgens DIN 12980?
Waarom standaard biologische veiligheidskabinetten niet altijd voldoende zijn voor de behandeling van cytotoxische medicijnen
Biologische veiligheidskasten (BSC’s) zijn ontworpen om zowel de gebruiker als de omgeving te beschermen tegen blootstelling aan biologische gevaren, terwijl een steriele ISO klasse 5 werkomgeving gehandhaafd blijft. Om dit te bereiken vertrouwen ze op HEPA-filtratie, waarmee micro-organismen en deeltjes in de lucht efficiënt worden afgevangen.
Hoewel HEPA-filters ook gevaarlijke poedersopvangen – waaronder cytotoxische en antineoplastische medicijnen– zijn standaard BSC’s niet ontworpen voor de veilige hantering van deze stoffen tijdens filteronderhoud. Dit is waarom:
Wanneer een biologisch veiligheidskabinet wordt gebruikt voor cytotoxische producten, raken de HEPA-filters verontreinigd met gevaarlijke medicijnresten. In tegenstelling tot biologische agentia kunnen cytotoxische verbindingen niet geneutraliseerd worden door gasvormige ontsmetting (bijv. formaldehyde of waterstofperoxidedamp). Als gevolg daarvan is er een aanzienlijk risico dat deze toxische stoffen opnieuw in de lucht terechtkomen tijdens het vervangen van filters, wat een ernstig beroepsmatig blootstellingsrisico met zich meebrengt.
Waarom u een speciale cytotoxische veiligheidskast nodig hebt
Cytotoxische veiligheidskasten, ook wel kasten conform DIN 12980 genoemd, zijn speciaal ontworpen om dit risico te beperken.
-
Ze bevatten een derde HEPA-filter dat onder het werkoppervlak is geplaatst en dient als een extra insluitingslaag.
-
Dit voor-uitlaatfilter kan veilig worden vervangen terwijl de kast in werking is, zodat er een continue negatieve druk is om te voorkomen dat er verontreinigende stoffen vrijkomen.
-
De extra filtratiestap vermindert het risico dat cytotoxische stoffen tijdens onderhoud of filtervervanging in de omgeving terechtkomen aanzienlijk.
Belangrijkste voordelen van cytotoxische kasten voor het samenstellen van gevaarlijke medicijnen
-
Verbeterde bescherming voor personeel, product en omgeving
-
Veilige filtervervanging onder continue negatieve druk
-
Voldoet aan DIN 12980 en andere internationale normen voor de behandeling van cytotoxische geneesmiddelen
-
Geschikt voor ziekenhuisapotheken, oncologiebereidingseenheden en farmaceutische productieomgevingen
Moet mijn cytotoxische kast worden gekanaliseerd?
Als je in een gereguleerde omgeving werkt met cytotoxische of antineoplastische medicijnen, is een cytotoxische veiligheidskast met kanalen de veiligste keuze die je kunt maken. Zelfs als er HEPA-filters zijn geplaatst, zorgen kanalen ervoor dat restdampen of onvoorziene lekken niet opnieuw in de werkruimte terechtkomen.
Als het cytotoxische veiligheidskabinet wordt gebruikt voor steriele bereidingen van andere gevaarlijke producten, raadpleeg dan de veiligheidsinformatiebladen voor vereisten met betrekking tot leidingen.
Kunnen cytotoxische kasten worden gebruikt voor steriele bereidingen?
Ja, cytotoxische kasten zijn geschikt voor steriele preparaten, inclusief preparaten die aseptische technieken vereisen, zolang de kast is geïnstalleerd in een gecontroleerde cleanroom en regelmatig wordt gevalideerd voor ISO 5-prestaties.
Biovanguard B cytotoxische kasten kunnen worden geleverd met een downflowsnelheid van 0,45 m/s om eenvoudig te voldoen aan GMP Annex 1 of PICS annex 3.
Voldoen uw cytotoxische kasten aan de GMP- en DIN 12980-normen?
Onze Biovanguard B cytotoxische kasten voldoen aan alle veiligheidsnormen:
- TÜV NORD gecertificeerd volgens de EN 12469 norm voor biologische veiligheidskasten
- TÜV NORD gecertificeerd volgens de DIN 12980 norm voor laboratoriuminstallaties – Veiligheidskabinetten en handschoenkasten voor cytotoxische stoffen en andere CMR-geneesmiddelen
TÜV NORD CERT biedt fabrikanten en gebruikers ondersteuning door middel van productinspecties in overeenstemming met de eisen van de Wet Productveiligheid. Onze experts, die door hun decennialange ervaring de relevante productnormen in belangrijke mate hebben vormgegeven, helpen u bij het vaststellen en handhaven van een hoog veiligheidsniveau.
Het GS-keurmerk staat voor kwaliteit en veiligheid in Europa en vele andere landen wereldwijd. Het geeft aan dat het product, inclusief de gebruiksaanwijzing, is getest door een onafhankelijk instituut. Producten met het GS-keurmerk genieten de voorkeur vanwege hun bewezen veiligheid en bieden een duidelijk concurrentievoordeel.
Bovenop de externe EN 12469 en DIN 12980 certificeringen, kunnen onze Biovanguard B cytotoxische kasten ook geconfigureerd worden met 0,45 m/s downflowsnelheid om te voldoen aan de GMP-richtlijnen.
Is IQ/OQ verplicht bij installatie van een cytotoxische veiligheidskast?
In GMP-omgevingen is IQ/OQ-validatie sterk aanbevolen of verplicht. Wij bieden volledige kwalificatie bij installatie van DIN 12980-kasten, inclusief alle testdocumentatie.
Ondersteunen jullie kwalificatie volgens PIC/S Annex 3 in cleanrooms?
Zeker. Onze validatiediensten zijn afgestemd op PIC/S Annex 3, inclusief flowtesten, filtercontrole, rookvisualisatie en rapportage volgens de laatste GMP-normen.