Postes de sécurité cytotoxiques
Labman Instruments est le distributeur officiel des enceintes de sécurité cytotoxiques CleanAir by Baker Biovanguard B et autres hottes de laboratoire pour la Belgique.
Postes de sécurité microbiologique BioVanguard B de classe II pour la manipulation sûre de substances cytotoxiques et à haut risque
Cytotoxic safety cabinets offer reliable protection when handling hazardous drugs like cytotoxic and antineoplastic compounds. Unlike standard biological safety cabinets, they are designed to safely manage contaminated filters without releasing toxic particles into the air—ensuring full compliance with DIN 12980 and keeping your staff and environment safe.
The CleanAir by Baker Biovanguard B series is certified by TÜV Nord to the EN 12469 and DIN 12980 guidelines, ensuring operator safety when working with cytotoxic drugs or other hazardous products.
Postes de sécurité cytotoxiques à guillotine manuelle
- Armoire cytotoxique
- Largeur intérieure : 1180 mm
- Conformité : TÜV Nord certifié EN12469 & DIN 12980
- Moteurs : 3 x moteurs EC à haut rendement énergétique
- Type d’ouvrant : ouvrant coulissant manuel
Prix sur demande
- Armoire cytotoxique
- Largeur intérieure : 1790 mm
- Conformité : TÜV Nord certifié EN12469 & DIN 12980
- Moteurs : 5 x moteurs EC à haut rendement énergétique
- Type d’ouvrant : ouvrant coulissant manuel
Prix sur demande
Postes de sécurité cytotoxiques à guillotine motorisée
- Armoire cytotoxique
- Largeur intérieure : 1180 mm
- Conformité : TÜV Nord certifié EN12469 & DIN 12980
- Moteurs : 3 x moteurs EC à haut rendement énergétique
- Type d’ouvrant : ouvrant coulissant électrique
Prix sur demande
- Armoire cytotoxique
- Largeur intérieure : 1790 mm
- Conformité : TÜV Nord certifié EN12469 & DIN 12980
- Moteurs : 5 x moteurs EC à haut rendement énergétique
- Type d’ouvrant : ouvrant coulissant électrique
Prix sur demande
Questions fréquemment posées
Qu'est-ce qu'une poste de sécurité cytotoxique et en quoi diffère-t-elle d'une poste de biosécurité standard ?
Pourquoi les postes de sécurité biologique standard ne sont pas toujours suffisants pour la manipulation de médicaments cytotoxiques ?
Les postes de sécurité biologique (PBS) sont conçus pour protéger l’utilisateur et le milieu environnant contre l’exposition aux risques biologiques, tout en maintenant une zone de travail stérile de classe ISO 5. Pour ce faire, elles s’appuient sur la filtration HEPA, qui capture efficacement les micro-organismes et les particules en suspension dans l’air.
Bien que les filtres HEPA retiennent également les poudres dangereuses– y compris les médicaments cytotoxiques et antinéoplasiques– les BSC standard ne sont pas conçus pour manipuler ces composés en toute sécurité lors de l’entretien des filtres. Voici pourquoi :
Lorsqu’une enceinte de sécurité biologique est utilisée pour des produits cytotoxiques, les filtres HEPA sont contaminés par des résidus de médicaments dangereux. Contrairement aux agents biologiques, les composés cytotoxiques ne peuvent pas être neutralisés par une décontamination gazeuse (p. ex. vapeur de formaldéhyde ou de peroxyde d’hydrogène). Par conséquent, il existe un risque important que ces substances toxiques soient à nouveau en suspension dans l’air lors du remplacement des filtres, ce qui constitue un risque sérieux d’exposition professionnelle.
Pourquoi avez-vous besoin d’une armoire de sécurité dédiée aux cytotoxiques ?
Les armoires de sécurité pour cytotoxiques, également appelées armoires conformes à la norme DIN 12980, sont spécialement conçues pour atténuer ce risque.
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Elles comprennent un troisième filtre HEPA placé sous la surface de travail, qui sert de couche de confinement supplémentaire.
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Ce filtre de pré-échappement peut être remplacé en toute sécurité lorsque l’armoire est en marche, ce qui garantit une pression négative continue pour empêcher la libération de contaminants.
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L’étape de filtration supplémentaire réduit considérablement le risque que des agents cytotoxiques s’échappent dans l’environnement pendant la maintenance ou le remplacement du filtre.
Principaux avantages des armoires cytotoxiques pour la préparation de médicaments dangereux
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Protection accrue du personnel, du produit et de l’environnement
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Remplacement sûr du filtre sous pression négative continue
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Conforme à la norme DIN 12980 et à d’autres normes internationales pour la manipulation des médicaments cytotoxiques
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Convient aux pharmacies d’hôpitaux, aux unités de préparation oncologique et aux environnements de production pharmaceutique.
Mon poste de sécurité cytotoxique doit-elle être canalisée ?
Si vous travaillez avec des médicaments cytotoxiques ou antinéoplasiques dans un environnement réglementé, une poste de sécurité cytotoxique canalisée est le choix le plus sûr et le plus conforme. Même lorsque des filtres HEPA sont en place, les conduits garantissent que les vapeurs résiduelles ou les fuites accidentelles ne recirculent pas dans l’espace de travail.
Si l’enceinte de sécurité cytotoxique est utilisée pour la préparation stérile d’autres produits dangereux, veuillez consulter les fiches techniques de sécurité pour connaître les exigences relatives aux conduits.
Les postes sécurité cytotoxiques peuvent-elles être utilisées pour les préparations stériles ?
Oui, les postes de sécurité cytotoxiques sont adaptées aux préparations stériles, y compris celles nécessitant des techniques aseptiques, à condition que l’enceinte soit installée dans une salle blanche contrôlée et régulièrement validée pour la performance ISO 5.
Les enceintes cytotoxiques Biovanguard B offrent la possibilité d’être livrées avec une vitesse de flux descendant de 0,45m/s afin de se conformer facilement à l’annexe 1 des BPF ou à l’annexe 3 des PICS.
Vos postes sécurité cytotoxiques sont-elles conformes aux normes GMP et DIN 12980 ?
Nos hottes sécurité cytotoxiques Biovanguard B répondent à toutes les normes de sécurité :
- TÜV NORD certifié selon la norme EN 12469 pour les enceintes de sécurité biologique
- TÜV NORD certifié selon la norme DIN 12980 pour les installations de laboratoire – Armoires de sécurité et boîtes à gants pour les substances cytotoxiques et autres médicaments CMR
Le TÜV NORD CERT apporte son soutien aux fabricants et aux utilisateurs par le biais d’inspections de produits conformément aux exigences de la loi sur la sécurité des produits. Nos experts, dont l’expérience de plusieurs dizaines d’années a fortement influencé les normes de produits pertinentes, vous aident à établir et à maintenir un niveau de sécurité élevé.
La marque GS est synonyme de qualité et de sécurité en Europe et dans de nombreux autres pays du monde. Il indique que le produit, y compris son mode d’emploi, a été testé par une institution indépendante. Les produits portant la marque GS sont privilégiés en raison de leur sécurité prouvée et offrent un avantage concurrentiel évident.
En plus des certifications externes EN 12469 et DIN 12980, nos armoires cytotoxiques Biovanguard B peuvent également être configurées avec une vitesse de descente de 0,45 m/s pour se conformer aux directives GMP.