Postes de sécurité cytotoxiques
Labman Instruments est le distributeur officiel des postes de sécurité cytotoxiques CleanAir by Baker Biovanguard B et autres hottes de laboratoire pour la Belgique.
Postes de sécurité microbiologique BioVanguard B de classe II pour la manipulation sûre de substances cytotoxiques et à haut risque
Les postes de sécurité cytotoxiques offrent une protection fiable lors de la manipulation de médicaments dangereux tels que les composés cytotoxiques et antinéoplasiques. Contrairement aux armoires de sécurité biologique standard, elles sont conçues pour gérer en toute sécurité les filtres contaminés sans libérer de particules toxiques dans l’air, ce qui garantit une conformité totale à la norme DIN 12980 et assure la sécurité de votre personnel et de l’environnement.
La série CleanAir by Baker Biovanguard B est certifiée par le TÜV Nord selon les normes EN 12469 et DIN 12980, ce qui garantit la sécurité de l’opérateur lorsqu’il travaille avec des médicaments cytotoxiques ou d’autres produits dangereux.
Postes de sécurité cytotoxiques Biovanguard B à guillotine manuelle – Sécurité maximale et contrôle total en environnement GMP
La série Biovanguard B avec vitre frontale manuelle est idéale pour les laboratoires pharmaceutiques et hospitaliers manipulant des substances cytotoxiques. Cette hotte de sécurité microbiologique de classe II est certifiée TÜV Nord selon les normes EN 12469 et DIN 12980, garantissant une triple protection : opérateur, produit et environnement.
Avec sa faible consommation d’énergie, sa longue durée de vie des filtres et son fonctionnement silencieux, elle affiche le coût total de possession le plus bas du marché. Elle est conforme aux exigences strictes de l’Annexe 3 du PIC/S et des bonnes pratiques GMP, avec un plan de travail ergonomique et un système de filtration HEPA H14.
- Armoire cytotoxique
- Largeur intérieure : 1180 mm
- Conformité : TÜV Nord certifié EN12469 & DIN 12980
- Moteurs : 3 x moteurs EC à haut rendement énergétique
- Type d’ouvrant : ouvrant coulissant manuel
Prix sur demande
- Armoire cytotoxique
- Largeur intérieure : 1790 mm
- Conformité : TÜV Nord certifié EN12469 & DIN 12980
- Moteurs : 5 x moteurs EC à haut rendement énergétique
- Type d’ouvrant : ouvrant coulissant manuel
Prix sur demande
Postes de sécurité cytotoxiques Biovanguard B à guillotine motorisée – Utilisation confortable et sécurité GMP haut de gamme
La série Biovanguard B avec ouverture électrique allie confort d’utilisation et protection maximale. Parfaitement adaptée aux environnements GMP et aux préparations de médicaments cytotoxiques, cette hotte permet une ouverture sans contact, idéale en salles propres.
Certifiée EN 12469 et DIN 12980 par TÜV Nord, elle est conçue pour la manipulation sécurisée de cytostatiques. Elle intègre un système de gestion d’air automatique, un mode éco énergétique, et permet une qualification IQ/OQ complète, tout en offrant un coût d’exploitation exceptionnellement bas.
- Armoire cytotoxique
- Largeur intérieure : 1180 mm
- Conformité : TÜV Nord certifié EN12469 & DIN 12980
- Moteurs : 3 x moteurs EC à haut rendement énergétique
- Type d’ouvrant : ouvrant coulissant électrique
Prix sur demande
- Armoire cytotoxique
- Largeur intérieure : 1790 mm
- Conformité : TÜV Nord certifié EN12469 & DIN 12980
- Moteurs : 5 x moteurs EC à haut rendement énergétique
- Type d’ouvrant : ouvrant coulissant électrique
Prix sur demande
Questions fréquemment posées
Qu'est-ce qu'une poste de sécurité cytotoxique et en quoi diffère-t-elle d'une poste de biosécurité standard ?
Pourquoi les postes de sécurité biologique standard ne sont pas toujours suffisants pour la manipulation de médicaments cytotoxiques ?
Les postes de sécurité biologique (PBS) sont conçus pour protéger l’utilisateur et le milieu environnant contre l’exposition aux risques biologiques, tout en maintenant une zone de travail stérile de classe ISO 5. Pour ce faire, elles s’appuient sur la filtration HEPA, qui capture efficacement les micro-organismes et les particules en suspension dans l’air.
Bien que les filtres HEPA retiennent également les poudres dangereuses– y compris les médicaments cytotoxiques et antinéoplasiques– les BSC standard ne sont pas conçus pour manipuler ces composés en toute sécurité lors de l’entretien des filtres. Voici pourquoi :
Lorsqu’une enceinte de sécurité biologique est utilisée pour des produits cytotoxiques, les filtres HEPA sont contaminés par des résidus de médicaments dangereux. Contrairement aux agents biologiques, les composés cytotoxiques ne peuvent pas être neutralisés par une décontamination gazeuse (p. ex. vapeur de formaldéhyde ou de peroxyde d’hydrogène). Par conséquent, il existe un risque important que ces substances toxiques soient à nouveau en suspension dans l’air lors du remplacement des filtres, ce qui constitue un risque sérieux d’exposition professionnelle.
Pourquoi avez-vous besoin d’une armoire de sécurité dédiée aux cytotoxiques ?
Les armoires de sécurité pour cytotoxiques, également appelées armoires conformes à la norme DIN 12980, sont spécialement conçues pour atténuer ce risque.
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Elles comprennent un troisième filtre HEPA placé sous la surface de travail, qui sert de couche de confinement supplémentaire.
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Ce filtre de pré-échappement peut être remplacé en toute sécurité lorsque l’armoire est en marche, ce qui garantit une pression négative continue pour empêcher la libération de contaminants.
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L’étape de filtration supplémentaire réduit considérablement le risque que des agents cytotoxiques s’échappent dans l’environnement pendant la maintenance ou le remplacement du filtre.
Principaux avantages des armoires cytotoxiques pour la préparation de médicaments dangereux
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Protection accrue du personnel, du produit et de l’environnement
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Remplacement sûr du filtre sous pression négative continue
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Conforme à la norme DIN 12980 et à d’autres normes internationales pour la manipulation des médicaments cytotoxiques
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Convient aux pharmacies d’hôpitaux, aux unités de préparation oncologique et aux environnements de production pharmaceutique.
Mon poste de sécurité cytotoxique doit-elle être canalisée ?
Si vous travaillez avec des médicaments cytotoxiques ou antinéoplasiques dans un environnement réglementé, une poste de sécurité cytotoxique canalisée est le choix le plus sûr et le plus conforme. Même lorsque des filtres HEPA sont en place, les conduits garantissent que les vapeurs résiduelles ou les fuites accidentelles ne recirculent pas dans l’espace de travail.
Si l’enceinte de sécurité cytotoxique est utilisée pour la préparation stérile d’autres produits dangereux, veuillez consulter les fiches techniques de sécurité pour connaître les exigences relatives aux conduits.
Les postes sécurité cytotoxiques peuvent-elles être utilisées pour les préparations stériles ?
Oui, les postes de sécurité cytotoxiques sont adaptées aux préparations stériles, y compris celles nécessitant des techniques aseptiques, à condition que l’enceinte soit installée dans une salle blanche contrôlée et régulièrement validée pour la performance ISO 5.
Les enceintes cytotoxiques Biovanguard B offrent la possibilité d’être livrées avec une vitesse de flux descendant de 0,45m/s afin de se conformer facilement à l’annexe 1 des BPF ou à l’annexe 3 des PICS.
Vos postes sécurité cytotoxiques sont-elles conformes aux normes GMP et DIN 12980 ?
Nos hottes sécurité cytotoxiques Biovanguard B répondent à toutes les normes de sécurité :
- TÜV NORD certifié selon la norme EN 12469 pour les enceintes de sécurité biologique
- TÜV NORD certifié selon la norme DIN 12980 pour les installations de laboratoire – Armoires de sécurité et boîtes à gants pour les substances cytotoxiques et autres médicaments CMR
Le TÜV NORD CERT apporte son soutien aux fabricants et aux utilisateurs par le biais d’inspections de produits conformément aux exigences de la loi sur la sécurité des produits. Nos experts, dont l’expérience de plusieurs dizaines d’années a fortement influencé les normes de produits pertinentes, vous aident à établir et à maintenir un niveau de sécurité élevé.
La marque GS est synonyme de qualité et de sécurité en Europe et dans de nombreux autres pays du monde. Il indique que le produit, y compris son mode d’emploi, a été testé par une institution indépendante. Les produits portant la marque GS sont privilégiés en raison de leur sécurité prouvée et offrent un avantage concurrentiel évident.
En plus des certifications externes EN 12469 et DIN 12980, nos armoires cytotoxiques Biovanguard B peuvent également être configurées avec une vitesse de descente de 0,45 m/s pour se conformer aux directives GMP.